1月14日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,江西省药品检验检测研究院对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | JM20250741 | 2028年7月8日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260006 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | JM20250742 | 2028年7月10日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260005 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | NF20251055 | 2028年10月22日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260004 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | NY20251047 | 2028年10月7日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260003 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | NY20251048 | 2028年10月13日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260002 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | NY20251050 | 2028年10月25日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260001 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250952 | 2028年9月13日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260008 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
| 人血白蛋白 | RB20250953 | 2028年9月16日 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 批签赣检20260007 | 予以签发 | 江西省药品检验检测研究院 |
天眼查数据显示,华润博雅生物制药集团股份有限公司成立日期1993年11月6日,法定代表人任辉,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数629人,注册资本50424.8738万人民币,实缴资本4435.9122万人民币,注册地址为江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号。
附:数据来源江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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