华润博雅生物旗下3批次人凝血因子Ⅷ获江西药检院予以签发
创始人
2026-01-14 20:23:12

1月14日消息,国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,江西省药品检验检测研究院对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
静注人免疫球蛋白(pH4)JM202507412028年7月8日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260006予以签发江西省药品检验检测研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)JM202507422028年7月10日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260005予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血酶原复合物NF202510552028年10月22日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260004予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血因子ⅧNY202510472028年10月7日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260003予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血因子ⅧNY202510482028年10月13日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260002予以签发江西省药品检验检测研究院
人凝血因子ⅧNY202510502028年10月25日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260001予以签发江西省药品检验检测研究院
人血白蛋白RB202509522028年9月13日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260008予以签发江西省药品检验检测研究院
人血白蛋白RB202509532028年9月16日华润博雅生物制药集团股份有限公司批签赣检20260007予以签发江西省药品检验检测研究院

天眼查数据显示,华润博雅生物制药集团股份有限公司成立日期1993年11月6日,法定代表人任辉,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数629人,注册资本50424.8738万人民币,实缴资本4435.9122万人民币,注册地址为江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号。

附:数据来源
江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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