（来源：中国食品药品网）

　　中国食品药品网讯 （记者张一） 在GE医疗展台亮相的18款首发首展产品中，有60%为中国团队主导研发；默沙东展台设置了一个区域，专门介绍近3年与5家中国药企的合作成果……在第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间，各大跨国医药企业展台上出现的“中国元素”吸引了众多关注。

　　进博会上的展示只是跨国医药企业深耕中国市场的缩影。

　　“‘十四五’时期，加速‘本土化’是跨国医药企业在华发展关键战略，企业产品上市迭代加速、研发创新持续加码，并且积极将中国深度融入其全球供应链之中。”北京慧药咨询创始人魏利军认为，在政策红利、创新能力和市场引力的共同推动下，中国在跨国医药企业全球蓝图中的权重与日俱增。

　　“中国已超越单一市场的定位，成为跨国医药企业从产品早期研发到市场供应全链条中不可或缺的战略组成部分。”罗氏诊断医学法规副总裁尹琦曼表示。

　产品加速迭代

　　从大约2012年起，中国就成为全球第二大药品市场。随着鼓励创新、审评标准深度接轨国际、持续推进仿制药一致性评价等举措落地，药械集采等逐步扩面，中外药企同台竞技，市场格局加速重构。

　　“‘十四五’期间，跨国医药企业加大了在华市场策略的调整，产品加速更新迭代。”魏利军认为，面对国产仿制药与本土创新力量的崛起，跨国医药企业感受到了“压力”。过去五年，“瘦身健体”是跨国医药企业普遍采取的策略，即主动清退一批专利到期、利润率下滑的产品，取而代之的是创新性更强、疗效更优的产品。

　　以2025年10月为例，在国家药监局公布的注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告中，跨国医药企业的产品有44个，包括赛诺菲的利斯那肽注射液、默沙东的甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）等产品，引发了业内强烈关注。

　　“这些产品多为在中国已经有大量仿制的产品，或者已经不占市场优势的产品。”魏利军举例说，如在默沙东甲肝疫苗退出中国市场之前，国内已有5家本土企业在生产供应甲肝疫苗，且市场占有率更高。

　　在魏利军看来，跨国企业的“退”，是为了更好地“进”：“跨国医药企业取而代之的是肿瘤、罕见病、基因疗法等高价值、高创新含量的产品。”

　　他的观点，从新药批准上市情况上得以印证。“十四五”以来，辉瑞的血友病非因子创新疗法马塔西单抗、复发或难治性多发性骨髓瘤治疗药物埃纳妥单抗等超20款新药在华获批上市；礼来用于阿尔茨海默病早期治疗药物多奈单抗注射液、惠及RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者的塞普替尼等数十款新药在华获批；诺华近10款药物在华获批上市，包括用于治疗非小细胞肺癌药物盐酸卡马替尼片、治疗慢性自发性荨麻疹的瑞米布替尼片……

　　在产品更新迭代过程中，跨国医药企业也在将创新产品更快地引入中国，有的产品甚至实现了全球同步研发、同步上市。以罗氏制药用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的创新药可伐利单抗为例，该产品为全球同步研发，2024年2月率先在华获批上市，充分展示出“中国速度”。

　　在“十四五”期间，中国的临床需求也是跨国医药企业布局产品的重要参考。

　　“中国被我们列入全球最重要的市场之一。在研发新产品时，中国患者尚未满足的临床需求已成为公司整体研发部署的关键考量。”在第八届进博会期间，葛兰素史克战略和管线规划负责人陈敏芝介绍，目前葛兰素史克约80%的在研产品已将中国纳入国际多中心临床研究。

　加码本土创新

　　2025年5月，辉瑞以12.50亿美元首付款，以及最高可达48亿美元里程碑付款引进三生制药的一款PD-1/VEGE双特异性抗体。

　　这项首付款高达12.5亿美元的交易也刷新了国产创新药的首付款纪录。

　　“十四五”以来，我国本土创新药对外授权交易金额连年刷新，从2021年的总金额135亿美元快速攀升，在2025年跨越千亿美元大关，超过1300亿美元，且授权交易数量超过150笔。

　　“授权交易大幅增长的背后，是国际社会对我国创新药价值的认可、对中国创新能力的‘信任’。”魏利军表示，跨国医药企业正将中国日益成熟的创新生态与日趋强大的创新能力，视为驱动自身下一代产品诞生的核心引擎，中国本土的创新成果正在加速整合进跨国医药企业的全球产品管线。

　　在与中国本土创新企业达成大量BD合作的同时，跨国企业的中国研发中心也在其全球研发体系中发挥着越来越重要的作用。

　　“十四五”期间，勃林格殷格翰持续推进“中国关键”项目，把中国全面纳入勃林格全球早期临床开发。近两年来，勃林格殷格翰已有3款新药的4项适应证通过全球同步研发实现了在中国的同步获批，其中更有2项在中国实现全球首发。

　　以2025年10月获批的肺纤维化治疗药物那米司特片为例，早在全球Ⅱ期临床阶段，中国团队就以全球同步研发的核心身份深度参与，中国还在该药物的IPF和PPF适应证Ⅲ期临床试验中分别贡献10%和15%的样本量。数据显示，勃林格中国已实现人用药品领域100%纳入全球关键性临床研究和73%纳入勃林格殷格翰全球早期临床研究，远远高于相关行业协会2024年统计的行业平均水平，即65%和15%。

　　像勃林格殷格翰这样加码中国研发的企业不在少数。

　　2025年3月，礼来制药首次将其创新孵化器拓展至美国以外，选择北京作为其海外首个孵化基地，该孵化器致力于助力早期生物科技企业成长，推动中国本土项目融入礼来全球研发管线。

　　2021年，罗氏诊断亚太研发中心启动了“中国加速器”项目。2024年4月，罗氏诊断推出了第一款本土设计研发的免疫诊断产品，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程管理提供助力。2025年罗氏诊断发起了PACE项目，致力于全球创新成果在中国、美国和欧盟同步上市。

　　——跨国医药企业在华角色已演进为中国研发创新生态的“共同构建者”和“成果共享者”。

升级产业链条

　　2025年5月，罗氏诊断苏州工厂二期工程奠基开工，项目总规划用地108亩，总投资超50亿元人民币，是罗氏诊断在华最大的单笔投资项目。

　　“未来，苏州工厂将成为罗氏诊断亚太地区最重要的生产基地，在这里生产的产品不仅供应中国市场，还将供应日本、韩国以及东南亚等更为广阔的亚太市场。”尹琦曼介绍。

　　记者在采访中获悉，目前，罗氏诊断苏州工厂生产的产品已有部分产品供应东南亚市场，在二期工程建设完成后，苏州工厂将更加深入地融入罗氏诊断全球供应链之中。

　　类似的案例不胜枚举。在“十四五”期间，除了产品、研发外，跨国医药企业的本土化生产在其全球供应链中也实现了定位“提级”。

　　我们可以看到，跨国医药企业在华工厂的规模持续扩大。

　　2024年12月，赛诺菲宣布将投资约10亿欧元，在北京亦庄建立总建筑面积近6万平方米的胰岛素原料药生产基地，服务糖尿病患者的胰岛素用药需求。其实，这是赛诺菲三年来的第二次增资扩产。2022年，赛诺菲还增资5亿元人民币，用于启动北京生产基地胰岛素扩产项目。

　　2025年5月，阿斯利康在无锡投资的小分子药物新工厂正式开工，总投资达4.75亿美元。据悉，该工厂将装备两套片剂连续制造工艺设备和七条可持续药品包装生产线，主要生产阿斯利康在研管线中的心血管创新药，致力于打造世界级的小分子药物生产基地。

　　中国工厂所生产的产品，也在向高端领域升级。

　　借力医疗器械注册人制度试点红利，波士顿科学成功将旗下高端血管内超声系统这一三类医疗器械，率先在中国实现了“进口转国产，国产再出口”。其最新一代产品首台样机已在其上海临港工厂下线，未来将由中国工厂生产、供应全球市场。

　　波士顿科学全球供应链中国副总裁吴秀兰在第八届进博会上公开表示，公司不仅致力于推动产线落地，更在原材料与核心零部件的国产化上持续深耕，以此提升供应链响应速度，更敏捷地满足临床需求。

　　当一批批符合国际标准的产品从跨国企业的中国生产基地启程，发往全球市场，一条全球医药产业链的价值轨迹正在悄然重构：中国正从过去物美价廉的制造工厂，转变为跨国医药企业的高端制造枢纽。在跨国医药企业的制造升级与生态融合进程中，中国已成为全球医药产业链中不可或缺的关键环节。

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(责任编辑：常靖婕)