1月14日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购拟中选结果发布。

本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品拟中选。医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元。

截至目前，国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材，涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域。本次拟中选结果公示后将于近期发布，预计2026年5月前后实施中选结果。

规则继续优化

国家医保局介绍，药物涂层球囊通过扩张血管并释放药物改善血管狭窄问题，根据血管部位可分为冠脉球囊和外周血管球囊，本次将其纳入集采，与前期已集采的心脏支架和外周血管支架有效协同。

药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部拟中选，在减轻群众费用负担的基础上，实现了与临床使用的较高匹配度。

泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，不同手术方案使用不同类型的耗材，涉及产品复杂，此前是集采“空白区”。

泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品拟中选。此外，具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均拟中选，能够有效满足临床特殊场景使用需求。

本次集采体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则。通过分组竞争保障临床使用延续性，明确每类产品根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，稳定临床使用。

同时，充分考虑特殊产品功能差异，适应耗材领域“微创新”较多的特点，针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用场景。

此外，优化中选规则，旗帜鲜明“反内卷”，不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。

湘财证券认为，此次集采中选规则继续优化，在实行以价换量的同时避免极端价格内卷，保证行业的长期稳定发展。药物涂层球囊作为治疗冠脉及外周动脉疾病的重要器械，此前部分品种已经历过省级集采，本次国家集采为国产性价比高的产品提供了全国范围内进一步放量的机会，本次报量中国产头部企业份额符合预期。

头部国产企业将获益

拟中选的企业中不乏上市公司。

乐普医疗1月13日在其微信公众号宣布，其产品拟全线中标。其中，Vesselin®药物涂层冠脉球囊导管、Vitality Mini™药物涂层冠脉球囊扩张导管、ReVas®药物涂层冠脉球囊导管，分别以2678元、2678元、1978元中标；两款药物涂层外周球囊扩张导管产品则以4438元、4738元中标。

中国证券报记者从先瑞达获悉，在这次国家组织的药物涂层球囊类医用耗材集中带量采购中，公司产品拟全线中标。其中，药物洗脱外周球囊扩张导管中标价为4613元；膝下药物涂层球囊扩张导管以5013元的最高价中标；紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管中标价为4533元。此外，两款冠脉药球（西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管、紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管）均以2344元价格中标。

湘财证券认为，耗材行业把握存量市场的结构性机会，重点考察在集采常态下具备强大成本控制能力、持续创新能力，并能实现份额跃升的龙头企业，以及紧跟政策引导的增量市场。

中邮证券认为，头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。此次国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态，短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击，但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额，建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业。