公告解读：跨界合作开拓神经退行性疾病领域

浙江海翔药业股份有限公司（证券代码：002099）于2026年1月13日发布公告，宣布与万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司签订《创新药合作协议》。双方将围绕渐冻症（ALS）适应症展开深度合作，初期聚焦于已获美国FDA孤儿药认定的WP205产品研发与商业化，后续还将拓展至melanocortin receptor（MCR）靶点小分子环肽激动剂的原料与制剂合作。

合作核心条款解析

根据协议，海翔药业将作为资金提供方，分两期向万邦德制药支付总计1.5亿元合作资金：

• 首期支付80%即1.2亿元，于协议签订后5个工作日内到账
• 剩余20%即3000万元，待WP205产品Ⅲ期临床方案与FDA达成一致或获得中美（附条件）上市许可后5个工作日内支付

作为资金投入的回报，海翔药业将获得WP205产品全球商业化收益的15%权益，具体包括： - 产品权益出售时对应净利润的15% - 第三方授权生产销售产生的年度净利润15% - 自主生产销售产生的年度经审计净利润15%

协议设置了明确的风险控制条款：若WP205产品在2027年6月30日前未能就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致，且未获得中美（附条件）上市许可，海翔药业有权单方面终止协议，万邦德制药需返还全部已支付款项并按年化3%支付资金使用费。

合作方与产品基本面

万邦德制药作为上市公司万邦德医药（002082）的全资子公司，注册资本3.6亿元，专注于现代中药、化学原料药及制剂的研发生产。其研发的WP205产品已获得FDA针对渐冻症的孤儿药认定（申请号DRU-2024-10575），该资格将为产品带来研发税收抵免、市场独占权等政策支持。

渐冻症作为一种致命的神经退行性疾病，目前全球平均患病率约为4.42例/10万人，患者确诊后平均生存期仅3-5年，临床需求远未被满足。据美国国家ALS登记数据，美国该病患病率为4.4例/10万人，显示出广阔的未开发市场空间。

战略意义与风险提示

海翔药业表示，本次合作将深化公司在多肽药物领域的产业布局，通过资金合作模式参与神经退行性疾病创新药研发，形成"产业端+研发端"的优势互补。公司强调，协议履行不会改变主营业务，也不影响公司独立性。

公告特别提示三大风险：一是协议需经万邦德医药股东会审议通过后方能生效；二是药品研发存在周期长、环节多的固有风险；三是法规政策及市场环境变化可能影响协议履行。公司将根据合作进展及时履行信息披露义务。

本次合作不构成关联交易及重大资产重组，无需提交海翔药业主板或股东会审议。

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