1月12日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,广东省药品检验所对2家企业1种产品21批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Baxalta US Inc. | 15 |
| Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 6 |
| 总计 | 21 |
共批签发21批次人血白蛋白,其中Baxalta US Inc.获批15批次;Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH获批6批次。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | LB091678B | 2027-06-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251984 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 2 | 人血白蛋白 | LB091678C | 2027-06-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251985 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 3 | 人血白蛋白 | LB091421A | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251986 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 4 | 人血白蛋白 | LB091421B | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251987 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 5 | 人血白蛋白 | PP29A6661 | 2028-07-12 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤(进)检20252019 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 6 | 人血白蛋白 | PP36C6661 | 2028-09-01 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤(进)检20252020 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 7 | 人血白蛋白 | PP36D6661 | 2028-09-02 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤(进)检20252029 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 8 | 人血白蛋白 | PP36F6661 | 2028-09-03 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤(进)检20252030 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 9 | 人血白蛋白 | PP36G6661 | 2028-08-31 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤(进)检20252031 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 10 | 人血白蛋白 | PP37B6661 | 2028-09-05 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH | 批签粤(进)检20252032 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 11 | 人血白蛋白 | LB091496A | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251959 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 12 | 人血白蛋白 | LB091496B | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251960 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 13 | 人血白蛋白 | LB090803A | 2027-05-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251957 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 14 | 人血白蛋白 | LB091454A | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251966 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 15 | 人血白蛋白 | LB091454B | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251967 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 16 | 人血白蛋白 | LB090738A | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251972 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 17 | 人血白蛋白 | LB090738B | 2027-04-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251973 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 18 | 人血白蛋白 | LB090274A | 2027-03-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251980 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 19 | 人血白蛋白 | LB090274B | 2027-03-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251981 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 20 | 人血白蛋白 | LB090274C | 2027-03-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251982 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 21 | 人血白蛋白 | LB091678A | 2027-06-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251983 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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