广东省药品检验所最新公布:2家企业、1种产品、21批次生物制品予以签发
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2026-01-12 20:22:47

1月12日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,广东省药品检验所对2家企业1种产品21批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
Baxalta US Inc.15
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH6
总计21

共批签发21批次人血白蛋白,其中Baxalta US Inc.获批15批次;Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH获批6批次。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白LB091678B2027-06-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251984予以签发广东省药品检验所
2人血白蛋白LB091678C2027-06-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251985予以签发广东省药品检验所
3人血白蛋白LB091421A2027-04-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251986予以签发广东省药品检验所
4人血白蛋白LB091421B2027-04-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251987予以签发广东省药品检验所
5人血白蛋白PP29A66612028-07-12Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH批签粤(进)检20252019予以签发广东省药品检验所
6人血白蛋白PP36C66612028-09-01Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH批签粤(进)检20252020予以签发广东省药品检验所
7人血白蛋白PP36D66612028-09-02Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH批签粤(进)检20252029予以签发广东省药品检验所
8人血白蛋白PP36F66612028-09-03Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH批签粤(进)检20252030予以签发广东省药品检验所
9人血白蛋白PP36G66612028-08-31Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH批签粤(进)检20252031予以签发广东省药品检验所
10人血白蛋白PP37B66612028-09-05Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH批签粤(进)检20252032予以签发广东省药品检验所
11人血白蛋白LB091496A2027-04-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251959予以签发广东省药品检验所
12人血白蛋白LB091496B2027-04-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251960予以签发广东省药品检验所
13人血白蛋白LB090803A2027-05-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251957予以签发广东省药品检验所
14人血白蛋白LB091454A2027-04-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251966予以签发广东省药品检验所
15人血白蛋白LB091454B2027-04-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251967予以签发广东省药品检验所
16人血白蛋白LB090738A2027-04-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251972予以签发广东省药品检验所
17人血白蛋白LB090738B2027-04-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251973予以签发广东省药品检验所
18人血白蛋白LB090274A2027-03-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251980予以签发广东省药品检验所
19人血白蛋白LB090274B2027-03-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251981予以签发广东省药品检验所
20人血白蛋白LB090274C2027-03-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251982予以签发广东省药品检验所
21人血白蛋白LB091678A2027-06-01Baxalta US Inc.批签粤(进)检20251983予以签发广东省药品检验所

附:数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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