东诚药业(002675.SZ)：氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理_资讯

东诚药业(002675.SZ)：氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理

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2026-01-09 20:24:42

格隆汇1月9日丨东诚药业(002675.SZ)公布，控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（简称“蓝纳成”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：（1）拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者；（2）血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者。

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