康方生物午前涨超6% 依沃西说明书重磅更新纳入AK112-301研究结果_资讯

康方生物午前涨超6% 依沃西说明书重磅更新纳入AK112-301研究结果

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2026-01-07 11:43:36

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　　康方生物（09926）午前股价上涨6.48%，现报128.20港元，成交额8.06亿港元。

　　康方生物宣布，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（商品名：依达方）说明书的一项重要更新：更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据，即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重获益。

　　本次更新的核心意义在于，HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域，同时在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验，也是首个取得PFS和OS双阳性结果的随机、双盲III期临床试验，再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗血管生成机制双抗的突破性临床价值。

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