药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，黑龙江天龙药业有限公司的乳增消胶囊治疗乳腺增生症（肝郁痰凝证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255087，首次公示信息日期为2026年1月6日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为口服，一次4粒，一日3次，用药三个月经周期，经期不停药，如遇经期出血量多，可停服2 - 3天。本次试验目的为进一步确证评价乳增消胶囊治疗乳腺增生症（肝郁痰凝证）的有效性及安全性，为药物注册提供临床数据支持。

乳增消胶囊为中药/天然药物，适应症为乳腺增生症（肝郁痰凝证）。乳腺增生症是常见乳腺疾病，与内分泌功能紊乱相关，肝郁痰凝证多因情绪不畅致肝郁气滞、痰凝血瘀，症状有乳房胀痛、肿块，月经前加重，诊断靠乳腺超声等。

本次试验主要终点指标包括服药3个月经周期后的疼痛缓解率；次要终点指标包括服药1、2个月经周期后的疼痛缓解率，服药1 - 3个月经周期后的疼痛消失率、疼痛相关NRS评分变化等多项有效性和安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数400人。

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