药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，睿诺医疗科技（上海）有限公司的评价注射用RN - 0001在早期治疗急性胰腺炎并发全身炎性反应综合征患者的有效性及安全性的多中心、随机、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255236，首次公示信息日期为2026年1月5日。

该药物剂型为粉针剂，用法为冻干粉针剂用专用复溶剂溶解，稀释至250 ml生理盐水中静脉滴注，用量为1.5mg/kg、2.3mg/kg、3.0mg/kg。本次试验主要目的为评价注射用RN - 0001在早期治疗急性胰腺炎并发全身炎性反应综合征患者的临床疗效和安全性。

注射用RN - 0001为化学药物，适应症为年龄≥18或≤75岁，经临床医生诊断为急性胰腺炎（AP）并发全身炎性反应综合征（SIRS）的患者。AP是胰腺的急性炎症，症状有腹痛、恶心等；SIRS表现为体温、心率等异常。诊断靠症状、血检及影像检查。

本次试验主要终点指标包括入组7天内重症急性胰腺炎（SAP）发生率（呼吸、循环或肾脏其中一个或多个出现SOFA评分≥2分并持续≥48小时）；次要终点指标包括出院前相关标志物变化、疼痛改善情况、禁食及饮食情况、器官功能衰竭情况等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数150人。

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