科伦药业(002422.SZ)：靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105新药临床试验申请获批_资讯

科伦药业(002422.SZ)：靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105新药临床试验申请获批

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2026-01-05 09:04:15

科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称 CR-003)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。

2025年12月，科伦博泰与 Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent”)就 SKB105/CR-003 与 SKB118 (程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1) x 血管内皮生长因子 (VEGF)双特异性抗体，亦称CR-001)达成战略合作，其中科伦博泰授予Crescent 在美国、欧洲及所有其他大中华地区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105/CR-003的独家权利，Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化SKB118/CR-001的独家权利。科伦博泰计划于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交 SKB118/CR-001 的 IND 申请。

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