药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团欧意药业有限公司的吡拉西坦片（0.4g）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20255218，首次公示信息日期为2026年1月4日。

该药物剂型为片剂，试验药用法为口服，每次2片，每周期用药1次，共两周期。本次试验主要目的为比较受试制剂吡拉西坦片（规格：0.4g）与参比制剂吡拉西坦片（商品名：Nootropyl，规格：0.8g）在空腹给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康试验参与者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

吡拉西坦片为化学药物，适应症为急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。这些病症常导致认知、记忆、学习能力下降等，诊断多依靠病史、症状及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2z、λz、Ct、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、临床实验室检查、凝血四项、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图、生命体征监测、体格检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。

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