（来源：市场星报）

记者从省政府新闻办日前召开的新闻发布会上获悉，“十四五”时期，省药监局坚持以药品监管信息化引领监管现代化，大力推进药品智慧监管，“向信息化要编制，向智慧化要人员”，积极创新监管方式，助力监管工作提质增效。

加强智慧监管顶层设计，强化系统整合。坚持智慧监管建设全省“一盘棋”思想，以“集约化、节约化”为基本原则，采用“大集中”建设模式，实现系统互联、数据互通，避免信息孤岛，统一规划建设全省药品智慧监管平台，构建“123+X”总体架构，建成1个药品监管数据中心、2个门户、3个保障体系和若干个关键应用，形成较为完善的药品智慧监管体系。

统筹监管信息系统建设，强化技术支撑。坚持全省业务监管系统统筹建设，努力打造实用、管用、好用的信息化系统。持续迭代我省药品许可备案系统，建成线上办事大厅，实现事项申报、审批办理、技术审评、结果反馈等“一网通办”“全程网办”，最大限度便民利企。上线运行我省药品综合监管系统，打造执法监管利器，实现全省药械妆监督检查、行政处罚、监督抽检等业务数据现场采集、即时录入，助力跨区域跨层级监管协同。建设我省“阳光药店”服务平台，归集药品经营企业进销存数据，为公众提供药品、药店查询和用药咨询等服务，有效引导公众安全用药，实现“数据多跑路、监管少上门”的新范式。

发挥数据赋能监管作用，强化精准监管。建设全省药品监管数据中心，全面汇聚许可备案、监督检查、行政处罚、投诉举报等监管数据。建成药品安全信用档案和品种档案系统，关联企业基础信息，实施数据治理，为公众提供数据查询服务、为监管人员提供数据分析服务，绘制企业“画像”，开展风险预警分析，实现科学监管、精准监管，让药品监管在阳光下运行。药品监管数据中心和药品安全信用档案系统先后获评国家药监局智慧监管典型案例。

此外，结合我省作为中药饮片生产和流通大省的特点，在全国率先建设中药饮片信息化追溯平台，采集中药饮片追溯数据，用数据链串起产业链、风险链、责任链和监管链，推动中药饮片生产流通使用全过程可追溯，形成可复制、可推广成果20余项，该平台入选国家药监局首批智慧监管示范项目，为全国中药饮片追溯体系建设贡献“安徽经验”。

下一步，省药监局将深度运用人工智能、大数据、机器视觉等新技术，加快药品监管数字化转型升级，推动“机器帮”向“智能办”转变，促进政务服务更加便捷、数据治理更加高效、追溯体系更加完善、药品监管更加智能。