12月26日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月15日至2025年12月21日,广东省药品检验所对6家企业4种产品52批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| Baxalta US Inc. | 20 |
| 广东双林生物制药有限公司 | 18 |
| 广东丹霞生物制药有限公司 | 6 |
| Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 4 |
| 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 3 |
| CSL Behring AG | 1 |
| 总计 | 52 |
共批签发39批次人血白蛋白,其中深圳市卫光生物制品股份有限公司获批2批次;广东双林生物制药有限公司获批9批次;广东丹霞生物制药有限公司获批3批次;Baxalta US Inc.获批20批次;CSL Behring AG获批1批次;Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H获批4批次。
对9批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。
对3批次人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东丹霞生物制药有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 20250849B | 2028-08-14 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20251874 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 2 | 人血白蛋白 | 20250740B | 2028-07-11 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20251875 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 3 | 人纤维蛋白原 | 20250912X | 2028-09-15 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20251876 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | 20250840 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251903 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 5 | 人血白蛋白 | 20250858 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251905 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 6 | 人血白蛋白 | 2025A08024 | 2028-08-31 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20251906 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 7 | 人血白蛋白 | 2025A08026 | 2028-08-31 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20251907 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 8 | 人血白蛋白 | 2025A08025 | 2028-08-31 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20251908 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 9 | 人血白蛋白 | 20250862 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251938 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 10 | 人血白蛋白 | 20250863 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251939 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 11 | 人血白蛋白 | 20250864 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251940 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 12 | 人血白蛋白 | 20250965 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251941 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 13 | 人血白蛋白 | 20250966 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251942 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 14 | 人血白蛋白 | 20250967 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251943 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 15 | 人血白蛋白 | 20250968 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251944 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 16 | 静注人免疫球蛋白 | 20250841 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251946 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 17 | 静注人免疫球蛋白 | 20250943 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251948 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 18 | 人血白蛋白 | 20250861 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251919 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 19 | 人血白蛋白 | LB090530A | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251882 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 20 | 人血白蛋白 | LB090530B | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251883 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 21 | 人血白蛋白 | LB090753B | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251885 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 22 | 人血白蛋白 | LB090456C | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251897 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 23 | 人血白蛋白 | LB090415A | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251898 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 24 | 人血白蛋白 | LB090720B | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251901 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 25 | 人血白蛋白 | P100865519 | 2028-07-30 | CSL Behring AG | 批签粤(进)检20251877 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 26 | 人血白蛋白 | KP23A6671 | 2028-05-15 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251878 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 27 | 人血白蛋白 | KP18A6671 | 2028-04-23 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251879 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 28 | 人血白蛋白 | LB090304A | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251887 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 29 | 人血白蛋白 | LB090480B | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251893 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 30 | 人血白蛋白 | LB090720A | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251900 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 31 | 人血白蛋白 | KP18D6671 | 2028-04-26 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251881 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 32 | 人血白蛋白 | LB090753C | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251886 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 33 | 人血白蛋白 | LB090304B | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251888 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 34 | 人血白蛋白 | LB090304C | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251889 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 35 | 人血白蛋白 | LB090795A | 2027-05-01 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251890 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 36 | 人血白蛋白 | LB090480A | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251892 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 37 | 人血白蛋白 | LB090456A | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251895 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 38 | 人血白蛋白 | LB090456B | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251896 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 39 | 静注人免疫球蛋白 | 20250945 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251951 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 40 | 静注人免疫球蛋白 | 20250946 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251952 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 41 | 静注人免疫球蛋白 | 20250948 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251953 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 42 | 人血白蛋白 | KP18B6671 | 2028-04-24 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251880 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 43 | 人血白蛋白 | LB090753A | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251884 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 44 | 人血白蛋白 | LB090795B | 2027-05-31 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251891 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 45 | 人血白蛋白 | LB090480C | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251894 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 46 | 人血白蛋白 | LB090415B | 2027-04-30 | Baxalta US Inc. | 批签粤(进)检20251899 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 47 | 人免疫球蛋白 | 2024B11054 | 2026-11-14 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20250236 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 48 | 人免疫球蛋白 | 2024B11053 | 2026-11-08 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20250237 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 49 | 人免疫球蛋白 | 2024B11055 | 2026-11-20 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 批签粤检20250565 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 50 | 静注人免疫球蛋白 | 20250842 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251947 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 51 | 静注人免疫球蛋白 | 20250947 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251949 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 52 | 静注人免疫球蛋白 | 20250944 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251950 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。