元羿生物DNTH103注射液启动II期临床 适应症为多灶性运动神经病
创始人
2025-12-26 18:33:58

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,元羿生物科技(上海)有限公司的一项评价DNTH103治疗成人多灶性运动神经病的安全性、耐受性、定量药理学和有效性的随机、双盲、安慰剂对照II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20255070,首次公示信息日期为2025年12月26日。

该药物剂型为注射剂,用法用量为第1天:IV负荷剂量10mg/kg,随后300mg SC Q2W或600mg SC Q2W,用药时程为第1周至第15周。本次试验主要目的为评价DNTH103在MMN受试者中治疗至第17周的安全性和耐受性。

DNTH103注射液为生物制品,适应症为多灶性运动神经病。多灶性运动神经病是一种罕见的、主要累及运动神经的周围神经病,表现为进行性非对称性肢体无力,以远端为主。诊断依靠神经电生理检查发现持续性多灶性运动传导阻滞。

本次试验主要终点指标包括治疗至第17周(RCT期结束)的TEAE和治疗中出现的SAE发生率;次要终点指标包括自随机化前末次Ig治疗后至Ig再治疗(再稳定)的时间、至临床恶化(CD)的时间等多项有效性指标,评价时间均为从基线到第17周。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数为国内8人、国际36人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

相关内容

热门资讯

美军方称袭击三艘“贩毒船”致至... 当地时间2025年12月31日,美国南方司令部表示,“南方之矛”联合特遣部队在美国防部长赫格塞思指挥...
中山交出“十四五”发展答卷 预... 羊城晚报全媒体记者 张德钢2025年12月31日,“‘十四五’广东成就”中山专场新闻发布会在广州市广...
巴菲特退休 据央视新闻消息,当地时间2025年12月31日,著名投资人沃伦·巴菲特正式退休,从知名投资机构伯克希...
2026,哪些事情将点亮你的生... 本文转自【央视新闻客户端】;2026年,你的哪些生活计划,正好落在重大政策和事件发生的节奏上?换新车...
美法官叫停特朗普政府终止三国移... 本文转自【新华网】;新华社旧金山12月31日电(记者吴晓凌)美国加利福尼亚州一名联邦法官12月31日...