药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖北潜龙药业有限公司的非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255133，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 25 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为 1 片/周期，用 240mL 水送服，每周期给药 1 次。本次试验目的是考察空腹及餐后条件下，健康受试者单次口服受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。

非布司他片为化学药物，适应症为痛风患者高尿酸血症的长期治疗。痛风是因尿酸盐沉积导致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。症状多为关节剧痛、红肿等，通过血尿酸测定等诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后 36 小时的 Cmax、AUC0 - t 和 AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 36 小时的 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap 等有效性指标，以及 Vd、CL、F、生命体征、体格检查等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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