长春高新子公司GenSci145片临床试验申请获受理
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2025-12-24 20:18:13

12月24日,长春高新(000661)发布公告,子公司金赛药业的GenSci145片注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理,受理号为CXHL2501450、CXHL2501451、CXHL2501452。该药品主要针对携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤,具有明确的临床开发价值和潜在差异化优势。

GenSci145片作为新型突变选择性PI3Kα抑制剂,已在临床前研究中证明其对多种热点突变具备较强的选择性抑制活性,并在动物模型中展现出良好的有效性和安全性。若临床试验申请进展顺利,将有助于公司拓宽业务结构,优化产品布局,并提升核心竞争力。

2025年前三季度,长春高新实现收入98.07亿元,归母净利润11.65亿元。

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