先声药业(02096.HK):SIM0610获国家药监局签发药物临床试验批准通知书
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2025-12-23 17:29:16

格隆汇12月23日丨先声药业(02096.HK)发布公告,集团自主研发的双特异性抗体偶联药物(“BsADC”)候选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展针对局部晚期╱转移性实体瘤患者的临床试验。

根据披露,SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)和间质表皮转化因子(“cMET”)的BsADC,通过内化释放拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)诱导肿瘤细胞凋亡。EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激活,其中cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)产生耐药性的重要机制之一。SIM0610通过双靶点协同作用,有望增强抗肿瘤活性并克服耐药。临床前研究显示,SIM0610在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。

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