山东省食品药品检验研究院最新公布：1家企业、4种产品、9批次生物制品予以签发_资讯

山东省食品药品检验研究院最新公布：1家企业、4种产品、9批次生物制品予以签发

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2025-12-22 20:23:09

12月22日消息，国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月15日至2025年12月21日，山东省食品药品检验研究院对1家企业4种产品9批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
山东泰邦生物制品有限公司	9
总计	9

对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对3批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	破伤风人免疫球蛋白	202506006	2028年6月28日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20250559	予以签发	山东省食品药品检验研究院
2	人凝血因子Ⅷ	202509042	2028年9月11日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20250560	予以签发	山东省食品药品检验研究院
3	人凝血因子Ⅷ	202509043	2028年9月15日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20250561	予以签发	山东省食品药品检验研究院
4	人凝血因子Ⅷ	202509044	2028年9月18日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20250562	予以签发	山东省食品药品检验研究院
5	人凝血酶原复合物	202506020	2028年6月24日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20250563	予以签发	山东省食品药品检验研究院
6	人凝血酶原复合物	202507021	2028年7月4日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20250564	予以签发	山东省食品药品检验研究院
7	人纤维蛋白原	202506011	2029年6月5日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20250565	予以签发	山东省食品药品检验研究院
8	人纤维蛋白原	202506012	2029年6月29日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20250566	予以签发	山东省食品药品检验研究院
9	人纤维蛋白原	202507013	2029年7月9日	山东泰邦生物制品有限公司	批签鲁检20250567	予以签发	山东省食品药品检验研究院

附：数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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