格隆汇12月17日丨步长制药(603858.SH)公布,近日,公司全资子公司山东丹红收到国家药品监督管理局签发的关于“恩格列净片”的《药品注册申请终止通知书》。
因恩格列净片需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,向国家药品监督管理局申请撤回恩格列净片的药品上市许可注册申请。待公司完善相关研究后择期重新提交药品上市许可注册申请,本次撤回申请并非终止本项目。
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