药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海现代制药股份有限公司的布瑞哌唑口溶膜在健康参与者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20255002，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为膜剂，用法为口服给药，一天一次，空腹或进食均可，用药时程为两周期/三周期。本次试验主要目的是研究单剂量空腹和餐后口服受试制剂的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

布瑞哌唑口溶膜为化学药物，适应症为成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症治疗。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、行为和情感异常等。诊断主要依靠精神科医生根据症状表现和病史评估。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - 72h；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC0 - ∞；实验室检查、体格检查、十二导联心电图检查、不良事件、生命体征。

目前，该实验状态为进行中（招募完成），目标入组人数66人，已入组人数66人。

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