12月16日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)共批签发13批次人血白蛋白,其中远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批8批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批2批次。
对3批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202508062B | 2028年8月22日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250875 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202508063B | 2028年8月26日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250876 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509070A | 2028年9月1日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250879 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509071A | 2028年9月4日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250880 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509072A | 2028年9月6日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250881 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509073A | 2028年9月8日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250882 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅸ | 202509012F | 2028年9月15日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250885 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202508059B | 2028年8月14日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250887 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509074A | 2028年9月10日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250892 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509075A | 2028年9月12日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250893 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509076A | 2028年9月14日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250894 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202509077A | 2028年9月17日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250895 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
天眼查数据显示,远大蜀阳生命科学(成都)有限公司成立日期1985年8月12日,法定代表人冯增辉,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(外商投资企业法人独资),参保人数759人,注册资本32000万人民币,实缴资本32000万人民币,注册地址为成都高新区安泰五路888号。
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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