全球首个糖尿病神经痛贴剂获批,填补外用药物治疗空白
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2025-12-15 22:24:59

(来源:千龙网)

新京报讯 据“北京亦庄”微信公众号消息,近日,北京经济技术开发区(北京亦庄)企业北京泰德制药股份有限公司(以下简称“泰德制药”)宣布,其自主研发的利多卡因凝胶贴膏(得百宁®)新增“用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗”的适应证正式获批。作为全球首个且目前唯一获批该适应证的外用镇痛贴剂,得百宁®填补了国内外用一线药物的治疗空白,有望为国内超过2亿糖尿病患者提供更安全、更便捷的神经痛管理方案。

据统计,我国20岁以上糖尿病患者人数超过2亿,其中约三分之二的2型糖尿病患者可能并发糖尿病周围神经病变,而这些患者中超过半数会进一步发展为糖尿病性周围神经病理性疼痛。此类疼痛常表现为中重度针刺样、烧灼样或电击样疼痛,夜间或劳累后加重,严重影响患者睡眠与情绪,导致焦虑、抑郁等问题。然而,由于这类疼痛与糖尿病的关联常被忽视,糖尿病性周围神经病理性疼痛存在诊断不足、治疗不规范的情况。目前临床常用口服药物存在副作用明显、易成瘾等局限,且单药治疗效果有限,联合用药又常因副作用导致停药,尤其对老年及肾功能不全患者影响显著。

泰德制药有关负责人介绍,“得百宁®采用独特的骨架型水凝胶交联技术,搭载700mg高剂量利多卡因,通过复合促透与精准含水量设计,既能促进药物高效渗透,又能降低皮肤不良反应,实现药物缓慢平稳释放,可支撑长达12小时的持续镇痛效果。”长期随访数据显示,该贴剂适合患者长期使用,且疗效稳定。此外,该贴剂可与口服药物联用,将疼痛缓解率提升至78.2%,并帮助部分患者实现口服药减量或停药,已被国际权威指南推荐作为口服一线、二线药物的补充或替代方案。

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