12月15日消息,国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,湖北省药品监督检验研究院共批签发10批次人血白蛋白,其中同路生物制药有限公司获批5批次;武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批4批次;绿十字(中国)生物制品有限公司获批1批次。
对2批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202509058 | 2028年8月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250800 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202509068 | 2028年8月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250808 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202509070 | 2028年8月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250813 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202509069 | 2028年8月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250810 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202509067 | 2028年8月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250811 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202509066 | 2028年8月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250809 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202509007 | 2028年8月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250798 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202509008 | 2028年8月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20250799 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
天眼查数据显示,同路生物制药有限公司成立日期1993年10月11日,法定代表人游兰,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数403人,注册资本14535万人民币,实缴资本14535万人民币,注册地址为合肥市高新区燕子河路376号。
附:数据来源湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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