药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西泰吉立生物制药有限公司的维立西呱片（5 mg）与Bayer AG持证的维立西呱片（唯可同®/Verquvo®，5 mg）在中国健康研究参与者中进行的空腹和餐后状态下单次给药生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20255001，首次公示信息日期为2025年12月15日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后口服，每周期服药1次，每次1片，每周期单次给药，共2个周期。本次试验目的是考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

维立西呱片为化学药物，适应症为近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者。慢性心力衰竭是心脏结构或功能异常致心室充盈或射血能力受损，症状有呼吸困难、乏力等，通过症状、体征及超声心动图等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、T1/2z、λz、AUC_%Extrap；生命体征检查（体温（耳温）、脉搏和血压）；体格检查；实验室检查（血常规、尿常规、血生化、空腹血糖）；心电图检查；不良事件（AEs）/严重不良事件（SAEs）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数74人。

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