九安医疗(002432.SZ)美国子公司四联检、三联检产品获美国FDA上市前通知
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2025-12-14 17:38:16

九安医疗(002432.SZ)公告，公司美国子公司iHealth Labs Inc.(简称“iHealth美国”)的以下产品收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前通知：

1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒;甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知(“四联检试剂盒”)。

2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒;甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知(“三联检试剂盒”)。

上述产品取得上市前通知后，均可在美国市场正常销售。

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