恒瑞医药(01276)：SHR-A1811(sc)注射液获药物临床试验批准通知书_资讯

恒瑞医药(01276)：SHR-A1811(sc)注射液获药物临床试验批准通知书

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2025-12-12 20:23:35

恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-A1811 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。SHRA1811(sc)是在注射用 SHR-A1811 的基础上开发的皮下制剂，有望缩短临床给药时长，提高给药便捷性。

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