国家药监局局长李利：坚持提质增效，加快创新药械上市_资讯

国家药监局局长李利：坚持提质增效，加快创新药械上市

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2025-12-10 22:12:02

转自：证券时报

（原标题：贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈｜以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利）

人民财讯12月10日电，国家药品监督管理局党组书记、局长李利在接受采访时表示，坚持提质增效，加快创新药械上市。实施国家药品标准提高计划，强化对细胞治疗产品、放射性药品、人工智能产品等前沿技术研究，完善相关产品注册申报技术原则和产品标准，充分发挥标准对研发创新的引领作用。优化注册检验流程，缩减注册检验样品用量、压缩检验周期，降低企业成本，缩短药械上市周期。加快完善药品实验数据保护等知识产权保护相关制度，加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用，提升我国医药产业的核心竞争力。提高智慧监管发展水平，推进“人工智能+药品监管”，探索实施人工智能辅助审评，推动科技赋能。

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