药物临床试验登记信息显示，成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的评价注射用BL-M24D1在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254786，首次公示信息日期为2025年12月10日。

该药物剂型为注射剂，规格40mg，用法为静脉滴注给药，用量为0.05 - 1.0mg/kg，每2周给药一次，2周一个周期。本次试验Ia期主要目的是观察BL-M24D1的安全性和耐受性，确定MTD和DLT；Ib期主要目的是进一步观察安全性和耐受性，确定RP2D。次要目的是评估药代动力学特征、免疫原性和初步疗效。

注射用BL-M24D1为生物制品，适应症为局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤。这类肿瘤指消化道及其他部位肿瘤发展到晚期，出现局部扩散或远处转移。症状因部位而异，常见腹痛、便血、消瘦等，诊断依赖影像检查和病理活检。

本次试验主要终点指标包括Ia期剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）；Ib期II期临床研究推荐剂量（RP2D）。次要终点指标包括Ia/Ib期治疗过程中不良事件（TEAE）、药代动力学（PK）参数、免疫原性；Ib期客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数33人。

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