石药集团(01093)：重组全人源抗ACTRIIA / IIB单克隆抗体(JMT206) 在美国获临床试验批准
创始人
2025-12-10 18:37:02

石药集团(01093)发布公告，集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)(该产品)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB)，阻断激活素A(Activin A)、肌抑素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与激活素受体II型(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路的激活，减少肌肉流失，并促进骨胳肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。同时，该产品亦可协助GLP-1受体激动剂实现更高质量的减重效果。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。

临床前研究显示，该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性，具有较高的临床开发价值。

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