药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Janssen Research & Development, LLC、强生（中国）投资有限公司等的一项评价埃万妥单抗联合Olomorasib治疗转移性非小细胞肺癌的安全性和疗效的I/II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254925，首次公示信息日期为2025年12月10日。

该试验药中，埃万妥单抗剂型为注射剂溶液，与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，Ⅰ期按体重给药，Ⅱ期接受推荐的二期联合剂量治疗；Olomorasib剂型为胶囊，Ⅰ期接受治疗，Ⅱ期口服推荐的二期联合剂量。本次试验主要目的是确定两药联合治疗的最合适剂量，并评估联合疗法对携带KRAS G12C突变的转移性非小细胞肺癌患者肿瘤生长的抑制或延缓效果。

Amivantamab注射液为生物制品，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型，包括腺癌、鳞癌等，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗方法有手术、化疗、放疗等。

本次试验主要终点指标包括I期按严重程度分级的不良事件发生的受试者人数、出现剂量限制性毒性事件的受试者人数，II期经确认的客观缓解率；次要终点指标包括按严重程度分级的不良事件发生的受试者人数、临床实验室参数异常的受试者人数，II期缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内9人、国际60人。

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