华兰生物旗下4批次人凝血酶原复合物获北京药检院予以签发
创始人
2025-12-09 20:26:28

12月9日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年11月16日至2025年11月22日,北京市药品检验研究院共批签发5批次人凝血酶原复合物,其中华兰生物工程股份有限公司获批4批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

共批签发12批次人血白蛋白,其中CSL Behring AG获批9批次;华兰生物工程股份有限公司获批2批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批1批次。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发2批次静注人免疫球蛋白(pH4),其中华兰生物工程股份有限公司获批1批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人血白蛋白20250807920280806华兰生物工程股份有限公司批签京检20252024予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白20250807820280803华兰生物工程股份有限公司批签京检20252025予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物20250806020280815华兰生物工程股份有限公司批签京检20252026予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)20250706220280728华兰生物工程股份有限公司批签京检20252027予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物20250805920280814华兰生物工程股份有限公司批签京检20252028予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物20250806220280821华兰生物工程股份有限公司批签京检20252030予以签发北京市药品检验研究院
人凝血酶原复合物20250705020280707华兰生物工程股份有限公司批签京检20252035予以签发北京市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ20250704920280715华兰生物工程股份有限公司批签京检20252049予以签发北京市药品检验研究院

天眼查数据显示,华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数510人,注册资本182745.6666万人民币,实缴资本58091.48万人民币,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附:数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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