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亿帆医药：全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书

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2025-12-08 18:37:19

转自：财联社

【亿帆医药：全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书】财联社12月8日电，亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白，可激活NK细胞和杀伤T细胞的增殖和杀伤功能，达到免疫激活杀灭肿瘤的效果。截至公告披露日，国外同靶点药物已在美国和英国获批，国内未有相同靶点产品获批上市。但需注意的是，该药物从研制到生产上市周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在不确定性。

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