药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春金赛药业有限责任公司的一项在中国健康成年女性受试者中评估GenSci142胶囊单次阴道给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ia期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254763，首次公示信息日期为2025年12月8日。

该药物剂型为胶囊，用法用量按方案规定使用。本次试验目的为评价GenSci142胶囊在健康成年女性受试者中单次阴道给药的安全性、耐受性、PK特征及免疫原性，探索其单次阴道给药的给药部位药物浓度、单次给药对阴道菌种多样性的影响。

GenSci142胶囊为生物制品，适应症为细菌性阴道病。细菌性阴道病是阴道内正常菌群失调所致的混合感染，主要症状为白带增多、有鱼腥味，尤其性交后加重。诊断依靠阴道分泌物检查，如发现线索细胞等。

本次试验主要终点指标包括给药后出现的不良事件（TEAE）的发生率及严重程度；次要终点指标包括GenSci142血清药物浓度、抗药抗体（ADA）发生率和滴度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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