(来源:都市现场)
12月7日,2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。本次国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药。
都市现场记者了解到,江西首个化学药1类创新药——由青峰医药集团下属子公司江西科睿药业有限公司研发的玛舒拉沙韦片(商品名为“伊速达”),被正式列入2025年国家医保目录。
1类创新药也称1类新药,是指首次研发成功、从未在国内外上市的化学药、中药、生物制品等,可以理解为医药领域的“全新发明”。
玛舒拉沙韦片作为江西首个获批上市的化学药1类创新药,标志着江西药企科技创新实现了新突破。今年4月,玛舒拉沙韦片正式获批上市,打破了跨国药企的技术垄断,为流感患者带来新的治疗选择,更为我国季节性流感高发时药物的稳定供给提供了坚实保障。
据悉,目前应用广泛的传统抗流感药物一般需每日服用2次,连续服用5天。而玛舒拉沙韦片作为我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感药物,其最大特点是能直接作用病毒核心、迅速阻断病毒复制,全病程只需服药1次就可快速缓解症状。
玛舒拉沙韦片的临床数据全部来源于中国患者。其Ⅲ期临床研究数据显示,相比安慰剂组,中位流感症状缓解时间显著缩短21小时,发热缓解时间显著缩短8.6小时,且安全性良好。值得一提的是,这款新药在耐药性方面表现优异,整体耐药突变率小于1%,远低于同类抗流感药物。
记者还注意到,包括青峰医药的玛舒拉沙韦片在内,今年有两款新获批上市的国产抗流感病毒药物进入2025年国家医保目录,另一款是广东众生药业的昂拉地韦片。公开资料显示,昂拉地韦片是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。
总部位于赣州的青峰医药集团是一家集医药研发、生产和销售为一体的创新型医药企业,连续多年位列中国医药工业百强榜单。近五年,公司已获得药品生产批件50余个,包括2个1类创新药,10个首仿品种。目前,青峰医药已形成年产原料药70吨、片剂超45亿片、胶囊剂10亿粒、无菌注射剂5亿支、口服液3亿支、颗粒剂5亿袋共6大系列100多个品规的生产能力。