炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!
(来源:每日经济新闻)
每经记者:陈星 每经编辑:文多
12月4日,科伦博泰(HK06990)与Crescent Biopharma, Inc. (一家纳斯达克上市公司,以下简称Crescent)共同宣布,双方已建立战略合作伙伴关系。科伦博泰方面将ADC药物(抗体偶联药物)SKB105在中国以外权利授权Crescent,并预计将获得最高超13亿美元的授权收入。而后者将核心管线PD-1/VEGF双抗CR-001(PD-1意为程序性细胞死亡-1,VEGF意为血管内皮生长因子)在中国的权利授权科伦博泰。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。
公开资料显示,Crescent并非老牌企业。它的主体是在2025年6月合并而成,组成方包括专注于抗肿瘤新药研发的生物技术公司Crescent Biopharma与另一家已上市的肿瘤学公司GlycoMimetics。在合并前夕,Crescent完成了由知名机构领投的2亿美元私募融资。
而公司最核心的资产,即此次与科伦博泰达成合作的CR-001。
科伦博泰引入PD-1/VEGF双抗
此次合作涉及科伦博泰的一款ADC药物SKB105,该药物靶向整合素β6(即ITGB6)、以拓扑异构酶抑制剂为载荷。同时涉及Crescent的一款PD-1/VEGF双特异性抗体CR-001。
这两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤,预计于2026年第一季度开展Ⅰ/Ⅱ期单药治疗临床试验。
根据合作条款,科伦博泰授予Crescent在中国以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利。Crescent则授予科伦博泰在中国研究、开发、生产和商业化PD-1/VEGF双抗药物CR-001的独家权利。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案,包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用。
基于本次合作,科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款,并有资格收取12.5亿美元的里程碑付款,以及基于SKB105净销售额一定比例(中个位数至低双位数百分比)的分级特许权使用费。若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议,科伦博泰也有资格向Crescent收取额外款项。
与此同时,Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款,并有资格收取3000万美元的里程碑付款,以及基于CR-001净销售额一定比例(低个位数至中个位数百分比)的分级特许权使用费。
科伦博泰首席执行官葛均友表示,此次合作通过引入CR-001进一步补充与强化了科伦博泰差异化的肿瘤治疗管线,同时助力推进SKB105的全球开发进程。
国产PD-1/VEGF双抗已多次“出海”
与过去的单方面对外授权不同,科伦博泰与Crescent此次合作属于双向引入。而此次科伦博泰引进的双抗属于全球热门研发赛道。
在该赛道,国产双抗是跨国药企BD(商务拓展)交易的热门标的。
国金证券于今年7月发布的一份研究报告显示,一方面,中国PD-(L)1 /VEGF 双抗开发进度全球领先[PD-(L)1意为程序性死亡受体1或配体1],不乏分子进入Ⅲ期临床、甚至获批上市;另一方面,中国PD-(L)1/VEGF 双抗分子疗效优异、产品力强。而从买家维度看,目前仅有默沙东、辉瑞、BMS布局了PD-(L)1/VEGF,例如罗氏、阿斯利康、强生等众多重点布局双抗领域的跨国公司尚未涉足PD-(L)1/VEGF开发。因此,上述跨国公司后续有望跟进布局。
将ADC与PD-(L)1/VEGF双抗进行联合疗法的布局,已成为制药行业一个明确的技术方向。
如三生制药(HK01530)与百利天恒(SH688506)合作,探索SSGJ-707与双抗ADC药物BL-B01D1的联合疗法。而通过引进Crescent的PD-(L)1/VEGF双抗,科伦博泰也补齐了自己在布局联合疗法方向的空白。