药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东新时代药业有限公司的评价左布比羟利溴铵注射液单次局部浸润用于术后镇痛的有效性和安全性的单中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254698，首次公示信息日期为2025年12月4日。

该药物剂型为注射液，队列1（痔切除术）和队列2（胸腔镜手术）试验组用法用量为1.258%（以羟利溴铵计）左布比羟利溴铵注射液30mL（左布比卡因浓度为0.325%）；队列3（单侧下颌智齿拔除术）试验组为1.258%（以羟利溴铵计）左布比羟利溴铵注射液3mL（左布比卡因浓度为0.325%），单次给药。本次试验目的是评价左布比羟利溴铵注射液单次局部浸润用于择期手术患者术后镇痛的有效性和安全性。

LL-10为化学药物，适应症为术后镇痛。术后镇痛是指用药物或非药物方法减轻手术后的疼痛。术后疼痛是机体受到手术刺激后的一种反应，可导致患者焦虑、失眠等，影响康复。通常依据患者主观感受评估。

本次试验主要终点指标包括给药结束后静息、活动状态下不同时间段疼痛强度评分的曲线下面积；给药结束至患者首次使用补救用药的时间；不同时间段补救用药的使用量、未使用补救用药的研究参与者比例；换药、排便时疼痛评分≥4分的研究参与者比例；研究参与者的术后镇痛满意度；不良事件评估。次要终点指标未提及。

目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数36人，已入组人数5人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。