天坛生物(600161.SH)：下属企业获得临床试验总结报告_资讯

创始人

2025-12-04 17:17:25

格隆汇12月4日丨天坛生物(600161.SH)公布，近日，北京天坛生物制品股份有限公司下属国药集团贵州生物制药有限公司研制的“人凝血酶原复合物”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。

产品名称：人凝血酶原复合物，适应症：本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症（单独或联合缺陷）包括：

1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症，包括血友病B；

2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症；

3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱，肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；

4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；

5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的血友病A患者的出血症状；

6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

天坛贵州生产的人凝血酶原复合物临床试验结果显示，输注后能显著提升血友病 B 患者的凝血因子Ⅱ/Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ水平、提高血友病B 患者的凝血功能，改善血友病 B 患者的出血症状和体征，对血友病 B 患者具有良好的疗效。同时安全性分析结果显示，该药物在临床应用过程中对血友病 B 患者具有良好的安全性。