药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,迈诺威(无锡)医药科技有限公司/ 南京迈诺威医药科技有限公司的MI027乳液在中国健康参与者中单次、多次给药的安全性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254716,首次公示信息日期为2025年12月4日。
该药物剂型为乳液,用法为每日涂抹1次,每次1g,用药时程14天。本次试验主要目的为评价中国健康参与者中单次和多次使用MI027乳液的安全性和人体药代动力学特征;探索中国健康参与者中多次使用MI027乳液在表皮和真皮层的分布情况。
MI027乳液为化学药物,适应症为光老化。光老化是由紫外线长期照射导致的皮肤老化,表现为皮肤粗糙、松弛、皱纹加深、色素沉着等。诊断主要依据皮肤外观特征,日常防晒可减少其发生。
本次试验主要终点指标包括整个研究期间的药代动力学参数、安全性评价指标;次要终点指标暂未填写。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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