药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药（海南）有限公司的评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20254742，首次公示信息日期为2025年12月3日。

该药物剂型为注射液，用法为静脉滴注，单剂量每周期1次，2.5mg/kg；多剂量组为2.5mg/kg，单剂量组给药1次，多剂量组连续给药4天。本次试验主要目的为研究受试制剂与参比制剂在健康成年受试者单次给药的药代动力学相似性及受试制剂多次给药的药代动力学特征，次要目的为研究其在健康受试者中的安全性。

注射用多黏菌素E甲磺酸钠为化学药物，适应症为革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染，特别是铜绿假单胞菌敏感菌株所致感染。革兰氏阴性杆菌是一大类细菌，感染后症状多样，诊断依靠细菌培养等，治疗需用敏感抗菌药。

本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括AUC0 - 12h，C12h，Tmax，t1/2，λz，CLt，Vd，fm以及不良事件、严重不良事件、不良反应、生命体征、体格检查、实验室检查和12导联心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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