药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东华素制药有限公司的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20254788，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 3 日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服，一次一粒，单次用药，清洗期不少于 7 天。本次试验主要目的为比较空腹和餐后给药条件下受试制剂与参比制剂在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价空腹及餐后条件下，受试制剂与参比制剂在中国健康研究参与者体内的安全性。

琥珀酸美托洛尔缓释胶囊为化学药物，适应症为高血压、心绞痛、心力衰竭。高血压指血液对血管壁压力持续高于正常；心绞痛是心肌缺血引起的胸痛；心力衰竭是心脏泵血功能下降。三者症状有头晕、胸痛、呼吸困难等，诊断靠血压测量、心电图等。

本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度（Cmax），药物浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t，AUC0 - ∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax），表观末端消除速率常数（λz），表观末端消除半衰期（t1/2），残留面积百分比（AUC_%Extrap）；体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 60 人。

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