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海正药业(600267.SH)：全资子公司通过药品GMP符合性检查

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2025-12-03 17:16:02

格隆汇12月3日丨海正药业(600267.SH)公布，近日，公司全资子公司海正药业南通有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》。

本次药品GMP符合性检查中，盐酸米诺环素原料药是上市前的首次药品GMP符合性检查，对应生产线是新建生产线后首次通过GMP符合性检查，截至目前，上述车间相关固定资产累计投入约9,916万元，其中已完成投入约8630万元（未经审计）。

盐酸米诺环素适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染等，其原研厂家为美国惠氏制药有限公司。海正南通公司盐酸米诺环素已于2025年8月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，目前盐酸米诺环素原料药国内主要生产厂商有海正南通公司、浙江昌海制药有限公司等。

本次海正南通公司通过药品 GMP 符合性检查，表明其相关生产线、药品符合GMP要求，有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。

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