药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，argenx BV、再鼎医药（上海）有限公司、Patheon Italia S.p.A.的一项评价Efgartigimod PH20 SC在治疗18岁及以上活动性特发性炎性肌病受试者中的长期安全性、耐受性和有效性的III期、单臂、多中心、ARGX-113-2007的开放性扩展研究已启动。临床试验登记号为CTR20254711，首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，每周一次或每2周一次，中国大陆受试者将参与约24个月的治疗期。本次试验主要目的为评估Efgartigimod PH20 SC在IIM成年受试者中的长期安全性和耐受性。

Efgartigimod注射液为生物制品，适应症为特发性炎性肌病。特发性炎性肌病是一组病因未明的以四肢近端肌无力为主的骨骼肌非化脓性炎症性疾病，表现为肌无力、肌痛。诊断依靠临床表现、肌酶检查、肌电图及肌肉活检等。

本次试验主要终点指标包括按SOC和PT列出的TEAE、AESI和SAE的发生率和严重程度随时间的变化；生命体征、ECG和实验室参数的变化和异常随时间的变化。次要终点指标包括AIS和CWS的C - GTI随时间的变化；泼尼松减量（平均月剂量）随时间的变化等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内30人、国际240人。

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