药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海海和药物研究开发股份有限公司、上海津曼特生物科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司的一项在中国健康参与者中评价食物对谷美替尼片的药代动力学特性和安全性影响的临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254783，首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为片剂，用法用量为150 mg、200 mg、300 mg剂量组分别在给药当日需随240 mL温水完整吞服3、4、6片50 mg规格的谷美替尼片，用药时程为四周期试验，每周期给药1次。本次试验主要目的为评价低脂餐对健康参与者口服谷美替尼片后药代动力学的影响；次要目的为评估健康参与者在空腹以及进食低脂餐状态下口服谷美替尼片的药代动力学特征和安全性、耐受性。

谷美替尼片为化学药物，适应症为具有间质 - 上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤，有咳嗽、咯血、胸痛等症状，MET外显子14跳变会促进肿瘤生长。诊断依靠影像学和基因检测。

本次试验主要终点指标包括PK指标：空腹及不同餐食状态下谷美替尼的血药峰浓度(Cmax)，总暴露量(AUClast，AUC0 - ∞)，达峰时间(Tmax)；次要终点指标包括其他PK指标（谷美替尼的滞后时间(tlag)等）和观察所有参与者在临床试验期间发生的任何不良事件（包括临床不良事件等检查中出现的异常）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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