转自:国家药监局网站
豪洛捷医疗科技(北京)有限公司报告,由于收到美国客户投诉在特定批次产品中发现疑似真菌污染,经评估存在可能导致实验室结果错误解释,进而引发不必要的临床干预(如抗真菌治疗)的中等健康风险等原因,生产商豪洛捷公司 Hologic, Inc.对其生产的细胞清洗液 CytoLyt Solution(国械备20140214)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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