药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,阿斯利康全球研发(中国)有限公司的一项在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病成人参与者中评价AZD6793片的有效性和安全性的多中心、平行组、IIb期、随机、双盲、安慰剂对照、4组别、24周研究(PRESTO)已启动。临床试验登记号为CTR20254553,首次公示信息日期为2025年12月1日。
该药物剂型为薄膜衣片,用法为口服,用药时程24周。本次试验主要目的是评估AZD6793与安慰剂组中度至极重度慢性阻塞性肺疾病参与者的急性加重发生率。
AZD6793为化学药物,适应症为慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾病是一种常见的、可预防和治疗的疾病,以持续呼吸症状和气流受限为特征,通常是由于明显暴露于有毒颗粒或气体引起的气道和/或肺泡异常导致。症状有咳嗽、咳痰、气短等,肺功能检查可诊断。
本次试验主要终点指标包括中度或重度COPD急性加重的年化发生率;次要终点指标包括至首次中度或重度COPD急性加重的时间;与急诊室就诊、紧急就诊或住院治疗相关的COPD急性加重的年化发生率;重度COPD急性加重的年化发生率等多项指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内73人、国际1160人,国际已入组人数47人。
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