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我国批准建立全球首个猪Ⅰ型胶原蛋白纯度国家标准物质

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2025-12-01 18:27:16

近日，市场监管总局批准由中国测试技术研究院研制的全球首个猪Ⅰ型胶原蛋白纯度国家标准物质——“端肽修饰型猪Ⅰ型胶原蛋白纯度标准物质”，标志着我国在大分子蛋白精准测量领域取得重要技术突破。

猪Ⅰ型胶原蛋白在医疗美容领域应用广泛，是医美注射填充的常用成分之一，用于填充面部细小皱纹、嘴角下垂、唇部缺陷、眼周凹陷和黑眼圈等，与传统填充材料相比，能提供更长久、更自然的效果。胶原蛋白的美容功效依赖于其独特的三螺旋结构，纯度过低会破坏结构，导致皮肤组织无法识别和高效利用，造成主动修复能力大大降低甚至丧失。此外，一些端肽、非胶原蛋白等“异己”杂质易被自身免疫系统攻击，引发局部或全身性过敏反应，轻则出现红肿、瘙痒、皮疹，重则可能导致过敏性休克，危及生命安全。高精度标准物质可保障纯度测量结果的准确可靠。

本次批准建立的胶原蛋白纯度标准物质主成分有机纯度精确至小数点后两位，达99.58%，相当于“24K金”的纯度。在原料制备和精准定值等方面攻破了关键核心技术，拥有完全自主知识产权，属于全球首创。

2025年前三季度，市场监管总局已累计批准发布生物类国家标准物质75项，持续为我国生物医药产业核心竞争力提升注入新动力。

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