药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR - A1811(sc)注射液在实体瘤患者中的药代动力学、安全性、耐受性和疗效的开放、多中心I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254754，首次公示信息日期为2025年11月28日。

该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，用量为4.8mg/kg或6.0mg/kg或8.0mg/kg，用药时程为治疗3个周期。本次试验主要目的为评估皮下给药后SHR - A1811(sc)的药时曲线下面积（AUC）；评估SHR - A1811(sc)皮下给药后在实体瘤患者中的安全性和耐受性。

SHR - A1811(sc)注射液为生物制品，适应症为实体瘤。实体瘤是指体内形成的异常肿块，有明确的占位。常见症状因部位而异，如疼痛、肿块等。诊断依靠影像学检查（如CT、MRI）和病理活检。

本次试验主要终点指标包括皮下给药后，SHR - A1811(sc)的AUC0 - 21d；剂量限制性毒性（DLT）发生率，不良事件（AE）的发生率及严重程度，生命体征、体格检查，心电图，实验室检查等。次要终点指标包括皮下给药后SHR - A1811(sc)的其他PK指标、免疫原性指标、初步疗效终点指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数107人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。