证券代码:600252 证券简称:中恒集团 公告编号:临2025-93
广西梧州中恒集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》,现将有关事宜公告如下:
一、药品基本情况
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二、药品的其他相关情况
注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染:尿路(单纯的和复杂的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。
氨曲南由法国施贵宝公司研制开发,于1983年在法国上市,1984年在意大利上市,随后在其他欧美国家上市,1997年在中国上市。截至目前,注射用氨曲南已通过一致性评价生产厂家共12家。
根据摩熵数据显示,注射用氨曲南2023年-2025年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为2.59亿元、2.20亿元、0.40亿元。
截至本公告披露日,莱美药业对注射用氨曲南的研发总投入金额为637.81万元人民币(数据未经审计)。
三、对公司的影响及风险提示
本次控股子公司莱美药业取得注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》,有利于提升该产品的市场竞争力,有利于该产品未来的市场拓展。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》。
特此公告。
广西梧州中恒集团股份有限公司董事会
2025年11月28日