恒瑞医药：获得阿得贝利单抗注射液等5款药物临床试验批准通知书_资讯

恒瑞医药：获得阿得贝利单抗注射液等5款药物临床试验批准通知书

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2025-11-27 17:26:39

格隆汇11月27日｜恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物包括自主研发的人源化抗体药物SHR-9839(sc)、抗PD-L1单克隆抗体阿得贝利单抗注射液、人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗注射液、靶向Nectin-4的抗体药物偶联物注射用SHR-A2102以及新型小分子共价抑制剂HRS-7058。这些药物的研发投入累计分别约为7,231万元、96,898万元、36,473万元、24,822万元和6,391万元。根据相关法律法规要求，这些药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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