依赖齐鲁制药授权收入 2025年上半年营收2.64亿全部来自单一客户
明慧医药定位为临床阶段生物科技公司,核心业务聚焦ADC(抗体偶联药物)和PD-1/VEGF双特异性抗体的肿瘤疗法,以及临床后期自身免疫资产。招股书显示,公司拥有13款候选产品,其中10款处于临床阶段,核心产品包括TROP-2 ADC(MHB036C)、B7-H3 ADC(MHB088C)等,但均未商业化。
商业模式高度依赖外部授权,2025年3月与齐鲁制药签订的MHB088C授权协议成为唯一收入来源。该协议交易总额13.45亿元,包含2.8亿元首付款、10.65亿元里程碑付款及双位数销售分成。2025年上半年公司营收2.64亿元全部来自此项授权,存在严重的单一客户依赖风险。若齐鲁制药终止合作或研发进度不及预期,将直接导致营收断流。
营收首现2.64亿却陷客户依赖 2023-2024年零收入
公司营收呈现“断崖式”波动,2023年、2024年均无任何收入,2025年上半年因齐鲁制药授权协议首次实现营收2.64亿元,但收入结构极度单一。
| 项目 | 2023年 | 2024年 | 2025年上半年 |
|---|---|---|---|
| 营业收入(人民币百万元) | 0 | 0 | 264.2 |
招股书披露,齐鲁制药协议中的10.65亿元里程碑付款需基于临床进展触发,而III期试验预计2027年完成,能否实现存在重大不确定性。此外,双位数销售分成需待产品商业化后产生,距离实际兑现可能超过5年。
2025年上半年账面净利润1.02亿 扣非后仍亏2.25亿
公司净利润波动剧烈,2023年净亏损1.37亿元,2024年扩大至2.83亿元,2025年上半年账面净利润1.02亿元,但核心业务仍处于深度亏损。
| 期间 | 净利润(人民币千元) | 公允价值变动影响(人民币千元) | 扣非净利润(人民币千元) |
|---|---|---|---|
| 2023年 | -137,275 | -48,582 | -88,693 |
| 2024年 | -282,631 | 14,011 | -296,642 |
| 2025年上半年 | 101,574 | 326,136 | -224,562 |
数据显示,2025年上半年净利润转正完全依赖可转换优先股公允价值变动收益3.26亿元,该收益属于非经营性损益,不反映核心研发能力。若剔除该因素,扣除非经常性损益后净亏损达2.25亿元,较2024年上半年的1.67亿元亏损进一步扩大。
研发开支2024年激增53.8%至2.81亿 占营收比例37.1%
研发投入持续高企是亏损主因。2023年研发开支1.82亿元,2024年同比激增53.8%至2.81亿元;2025年上半年研发开支0.98亿元,虽较2024年同期有所下降,但占营收比例仍高达37.1%。
| 项目 | 2023年(人民币百万元) | 2024年(人民币百万元) | 2025年上半年(人民币百万元) | 2024年同比增幅 |
|---|---|---|---|---|
| 研发开支 | -182.5 | -280.7 | -98.4 | 53.8% |
核心产品研发投入高度集中,TROP-2 ADC(MHB036C)和IGF-1R抗体(MHB018A)的研发投入占比分别为32.3%和17.5%。但临床进展缓慢,10款临床阶段药物中仅1款提交NDA,其余均处于I/II期,研发投入转化效率存疑。
流动负债净额13.13亿 流动资产仅2.34亿面临偿债危机
资产负债表显示短期偿债压力显著。截至2025年6月30日,公司流动负债达15.47亿元,流动资产仅2.34亿元,流动负债净额13.13亿元,较2023年末的8.64亿元增长52.0%。
| 项目 | 2023年末(人民币百万元) | 2024年末(人民币百万元) | 2025年6月末(人民币百万元) |
|---|---|---|---|
| 流动资产 | 161.1 | 46.5 | 233.2 |
| 流动负债 | 1,024.9 | 1,211.7 | 1,546.7 |
| 流动负债净额 | 863.8 | 1,165.2 | 1,313.4 |
负债主要来自可转换优先股,账面价值达13.25亿元,附带10%优先清算权及12%赎回利率条款。若IPO失败或触发赎回条件,公司现有2.34亿元流动资产远不足以覆盖15.47亿元流动负债,可能面临流动性危机。
客户集中度100% 齐鲁合作终止或致营收断流
2025年上半年2.64亿元营收全部来自齐鲁制药的授权协议,包括2.8亿元首付款及部分里程碑付款。公司在招股书中坦言,该协议包含10.65亿元里程碑付款,但需基于临床进展分阶段兑现,而核心产品B7-H3 ADC(MHB088C)的III期试验尚未启动,能否触发付款存在重大不确定性。
若齐鲁制药因研发数据不及预期终止合作,或公司未能按协议推进临床,将导致营收直接断流。更值得警惕的是,公司尚未建立其他收入来源,2023-2024年零收入状态已印证其对单一合作的高度依赖。
前五大供应商采购占比54% CDMO依赖存供应链风险
研发阶段高度依赖外部CRO和CDMO服务,供应链稳定性面临挑战。2023年至2025年上半年,前五大供应商采购额占比分别为49.0%、58.6%和54.0%,其中最大供应商采购占比连续三年超20%。
| 期间 | 前五大供应商采购占比 | 最大供应商采购占比 |
|---|---|---|
| 2023年 | 49.0% | 20.6% |
| 2024年 | 58.6% | 23.8% |
| 2025年上半年 | 54.0% | 22.3% |
核心产品ADC的生产依赖第三方CDMO,若主要供应商产能受限或合作终止,将直接延缓临床试验进度。招股书未披露供应链备份方案,叠加生物医药行业CDMO资源紧张,供应链中断风险显著。
曹国庆家族掌控36.27%投票权 股权集中或存利益输送风险
公司股权结构高度集中,实控人曹国庆通过明德集团控股及Radiance C LLC合计控制36.27%投票权,为单一最大股东集团。尽管公司无控股股东,但曹国庆家族持股比例远超其他股东,可能导致决策效率低下或利益输送风险。
前五大股东合计持股超60%,机构投资者OrbiMed Advisors LLC等早期投资者持股比例未明确披露,但IPO后若限售期结束,私募股权退出可能加剧股价波动。此外,可转换优先股占比达62%,若行使转换权,现有普通股股东权益将被进一步稀释。
10款临床药物均未商业化 III期试验未完成存研发沉没风险
公司13款候选产品中,仅MH004提交NDA(特应性皮炎适应症),其余12款均处于临床前或I/II期,10款临床阶段药物均未进入III期或商业化阶段。
核心产品MHB036C(TROP-2 ADC)在三阴性乳腺癌的II期临床ORR仅43.3%,低于同类产品Trodelvy的33.3%(样本量更大);MHB088C(B7-H3 ADC)针对小细胞肺癌的II期ORR 42.2%,但样本量仅45例,III期试验需2027年完成。若临床数据不及预期或监管审批延迟,累计5.87亿元研发投入将面临沉没风险。
依赖外汇与数据安全审批 监管合规风险突出
作为开曼注册企业,公司需同时遵守中国外汇管理与数据安全法规,合规风险不容忽视。2020年B轮融资采用“境内借款+境外持股+认股权证”复杂结构,可能未完成外汇登记;2024年Pre-C轮融资通过外商独资企业代收代付投资款,存在违反《外国投资法》风险。
临床数据出境方面,公司在中国开展的临床试验数据需通过数据安全审查方可用于海外申报,若审批延迟将影响全球研发进度。此外,美国FDA对MHB018A的III期试验审批存在不确定性,跨境监管协调难度加大。
研发投入4.63亿仅推进2款II期 效率低于同业平均水平
与同业公司相比,研发投入产出比偏低。2023-2024年累计研发投入4.63亿元,仅推进2款产品至II期,而同类生物科技公司平均每3亿元研发可推进1款III期产品。
| 指标 | 明慧医药 | 同业平均 | 差异 |
|---|---|---|---|
| 研发投入/管线进度 | 4.63亿/2款II期 | 3亿/1款III期 | - |
| 现金可支撑研发时间 | 6个月 | 18个月 | -12个月 |
| 前五大客户占比 | 100% | 45% | +55pct |
现金消耗率同样高企,按2024年研发投入2.81亿元计算,2025年6月末现金及等价物1.5亿元仅能支撑约6个月运营,远低于行业平均18个月的现金储备水平。
总结:高风险信号下的投资警示
明慧医药作为临床阶段生物科技公司,存在多重风险需投资者高度警惕:一是财务数据严重依赖非经营性损益,2.64亿营收背后是100%客户依赖;二是13.13亿流动负债净额与2.34亿流动资产形成巨大缺口,短期偿债压力陡增;三是10款临床药物均未商业化,研发投入可能沉没;四是股权集中与供应链集中加剧治理风险。
投资者需审慎评估其核心管线临床价值与IPO募资用途的匹配度,重点关注齐鲁制药合作进展、III期临床试验启动时间及外汇合规审批结果,避免被账面利润与短期营收增长掩盖的长期风险。
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